海南又一自主研制的海南獲批第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品獲批上市 2026年01月13日 12:00  新浪新聞 縮小字體 放大字體 收藏 微博 微信 分享 0 騰訊QQ QQ空間 本報訊（海南日報全媒體記者王赫）近日，?？诰C保區(qū)企業(yè)海南希睿達(dá)生物技術(shù)有限公司自主研制的又自醫(yī)療第三類醫(yī)療器械“注射用透明質(zhì)酸鈉溶液”獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市。該產(chǎn)品是主研制海南省首個獲批用于醫(yī)療美容的第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，填補(bǔ)了我省在該領(lǐng)域的第類空白。 海南希睿達(dá)生物技術(shù)有限公司成立于2014年，器械覆蓋皮膚科、產(chǎn)品婦科、上市兒科、海南獲批器械領(lǐng)域，又自醫(yī)療是主研制一家集研發(fā)、生產(chǎn)、第類銷售于一體的器械專業(yè)器械綜合性企業(yè)。據(jù)介紹，產(chǎn)品該產(chǎn)品由預(yù)灌封玻璃注射器和封裝在注射器中的上市透明質(zhì)酸鈉溶液組成。透明質(zhì)酸鈉溶液由非交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉、海南獲批氯化鈉、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉和注射用水組成。產(chǎn)品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用，用于面部真皮淺層注射，暫時性改善成人皮膚干燥、膚色暗沉等問題。 目前，海南省已有30個第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品獲批上市，獲批數(shù)量持續(xù)快速增長，近三年平均每年翻一番。 |